市场监管总局（国家标准委员会）近期批准发布了 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准（即 OFD-H 标准），该标准将于 2027 年 4 月 29 日起正式生效。该标准由国家密码管理局主导，国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等机构共同参与制定。

电子病历在医疗机构智能化发展中扮演核心角色。2025 年全国总诊疗人次高达 106.5 亿，诊疗过程中产生了海量且类型多样的电子病历数据。然而，医疗机构内部系统众多、电子病历格式不统一，导致信息系统集成困难、数据整合与共享障碍重重，以及病历归档和利用效率低下等问题。OFD-H 标准正是为应对这些挑战而设计。

OFD 是中国自主研发的版式文档标准，常被称为“中国的 PDF”。OFD-H 在此基础上，根据我国电子病历特性制定了统一规范，并利用国产商用密码技术加强了病历安全防护，为验证文件来源和防止内容篡改提供了坚实的技术保障，从而有助于提升关键医疗数据和核心业务的自主可控能力，维护医患双方的合法权益。

针对病历资料分散、跨院系统对接困难等问题，OFD-H 引入了“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后，不仅能查阅来自不同机构的病历，还能验证来源、提取数据，从而减少系统重复对接，为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等应用提供便利。

OFD-H 整合了病历文书、医学影像、音视频及结构化数据等多种信息，同时支持可视化查看（人读）和计算机读取（机读），既方便医患双方查阅，也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供了系统的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储，它有效降低了病历存储和交换成本，并为归档利用提供了有力支持。

根据市场监管总局公告，OFD-H 可服务于健康中国和数字中国建设，依托现有居民健康服务体系，以患者为核心，逐步归集不同地区、不同机构和不同时期的病历，形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”，让民众通过手机即可随时调取、规范使用和自主管理，从而提升健康服务的连续性与获得感。

下一步，市场监管总局将联合国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等相关部门，扎实做好国家标准的宣贯工作，推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用，通过开云登录入口不断提升数智化便民、助医水平，助力健康中国建设。